在日常生活中,我们经常会接触到各种药品,但你是否注意过,同样名称和功效的药物,有些价格昂贵,而有些却相对便宜?
今天,我们就来详细聊聊昂贵的原研药,和价格亲民的仿制药,二者有什么不同?
什么是原研药?
原研药(Brand-name Drug),也称为专利药或品牌药,是指由制药公司自主研发,并通过严格的临床试验验证其安全性和有效性后,获得专利保护的药品。
什么是仿制药?
每款新药都有20年的专利保护期,在这段时间里,只能这一家药销售卖。等超过专利期之后,其他药企就可以生产销售了。而这些其他药企在专利过期之后生产的药,就叫作仿制药。
如何区分?看药盒上的标志!
原研药
- 药盒上通常有品牌名称(如“立普妥”“络活喜”等),而不是单纯的化学名(如“阿托伐他汀钙片”)。
- 可能带有“®”注册商标标志,表示该药品是受专利保护的品牌药。
- 价格较高,通常在医院或药店里属于“自费药”或“高价药”。
仿制药
- 带有“仿制药一致性评价”标志(中国自2016年起推行仿制药一致性评价,通过的药盒上会有相关标识)。
- 价格较低:由于不需要重复研发,仿制药的生产成本较低,因此价格通常比原研药便宜50%~90%。
既然成分相同,应该怎么选择呢?
原研药经过更长时间的临床验证,副作用和长期疗效数据更充分。对于某些疾病(如癌症、罕见病),原研药可能更可靠。面对这样高昂的研发成本、更稳定的生产工艺,更全面的临床证据支持,价格昂贵也是有理由的。
但是,成分相同≠生物等效性,生物等效性≠临床等效性。
仿制药虽然在价格上有明显优势,但在某些方面仍存在一些潜在缺点或局限性。例如:
- 疗效可能存在个体差异,虽然仿制药必须通过生物等效性试验(要求血药浓度与原研药差异在±20%以内),个别患者可能感觉仿制药效果不如原研药明显(尤其是治疗窗窄的药物,如癫痫药、抗凝药等)。
- 生产工艺和质量控制可能不如原研药,部分仿制药厂家的生产标准可能较低,导致药品纯度、溶出度、稳定性稍差(尤其在高温、潮湿环境下)。
- 适应症和临床数据可能不如原研药全面,原研药在上市前经过大规模临床试验,对不同人群(如老人、儿童、孕妇)、长期用药安全性、罕见副作用等研究更充分。仿制药通常只验证“与原研药生物等效”,但某些特殊适应症或联合用药方案可能未完全验证。
所以对于大多数普通民众而言,处方药一定是以医生建议为准,如果是非处方药的话,条件允许的情况下优先选择原研药;买不到原研药或者原研药的价格太贵了,就尽量选择大药厂生产的并带有“通过一致性评价”标志的仿制药,并留意身体反应。
下次买药时,不妨看看药盒上的品牌名、专利标志或一致性评价标识,这样就能更清楚自己用的是原研药还是仿制药了!
免责声明:本文部分文字、图片、音视频来源于网络AI不代表本站观点,版权归版权所有人所有。本文无意侵犯媒体或个人知识产权,如有异议请与我们联系。
声明:本站所有文章,如无特殊说明或标注,均为本站原创发布。任何个人或组织,在未征得本站同意时,禁止复制、盗用、采集、发布本站内容到任何网站、书籍等各类媒体平台。如若本站内容侵犯了原著者的合法权益,可联系我们进行处理。