百利天恒9月27日发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的创新生物药注射用BL-M12D1(ADC)获得临床试验批准。

公告显示,这款药物的适应症为复发性或难治性血液系统恶性肿瘤。BL-M12D1属于抗体偶联药物(ADC),由百利天恒自主研发。

拿到临床试验批准,意味着该候选药物可以在国内进入临床研究阶段,按流程开展相应试验。至于后续能否继续推进,仍取决于临床试验过程中的安全性与有效性数据。

上述消息来自界面新闻。