10月14日凌晨1点,苹果通过 OTA 推送新系统。升级 iOS 与 watchOS 后,Apple Watch 可开通睡眠呼吸暂停功能。该功能已获国家药品监督管理局批准,作为“睡眠呼吸暂停迹象提示”二类医疗器械进入国内,支持 Series 9、Ultra 2、SE 3 及后续表款,面向年满18岁、此前未确诊过睡眠呼吸暂停的成年用户。

打呼噜并不等于睡得香。入睡后咽部软组织和舌体可能堵塞上气道,气流完全中断超过10秒算一次呼吸暂停,气流明显减小并伴血氧下滑则是低通气。按呼吸暂停低通气指数(AHI)衡量,平均每小时达到或超过5次即可诊断。据《柳叶刀·呼吸医学》2019年研究,全球患病率已从十余年前的2%至4%升至24%以上,中国患者约1.76亿,居全球首位;约80%患者不知道自己患病。Apple Watch 未采用传统血氧路线,苹果称,Series 9 起的新芯片与加速度感应器具备最高256g量程,整晚佩戴可捕捉手腕上细微肌肉活动。呼吸紊乱时,相关肌肉会随呼吸产生细微颤动,手表据此识别异常并换算为呼吸紊乱指数。功能以30天为评估周期,用户至少佩戴10晚;若过半夜晚该指数“上升”,会提示可能存在中度至重度睡眠呼吸暂停迹象,不足10晚则静默。
算法训练使用超过11000晚配对数据,受试者同时接受临床级睡眠监测,基准设备包括多导睡眠监测(PSG)和家用睡眠呼吸暂停检测(HSAT),事件判定采用血氧下降4%的严格标准。临床验证中,近1500名受试者连续佩戴最多30晚并完成两晚 HSAT 对照。结果显示,敏感度66.3%,特异度98.5%;完全没有睡眠呼吸暂停的受试者无一误报,重度患者敏感度89.1%。



